铅笔道3月3日讯，人工心脏瓣膜系统的研发机构 “纽脉医疗”完成数千万美元B轮融资，由奥博资本投资，浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于推进国内首款二尖瓣置换介入瓣膜的临床及注册上市。此前，纽脉医疗曾获得包括博远资本、醴泽资本、张科领弋等行业知名风投基金的投资。

纽脉医疗于2015年3月在上海国际医学园区成立，定位先进的心脏二尖瓣微创置换和修复器械的研发及产业化。公司迄今已经申报22项中国发明/实用新型专利申请，12项专利已授权，其中50%以上的专利都已通过PCT申请进行国际布局保护，研发的产品具有自主知识产权。

二尖瓣介入治疗需求高涨

2018年统计数据显示，全球约有2.7亿瓣膜性心脏病患者，其中1.9亿为左心瓣膜病患者，约占70%，每年造成260万人死亡，对人类的健康危害巨大。

关于心脏瓣膜病的治疗，临床上一般采用药物、传统开胸手术及介入治疗三种手段。纽脉医疗董事长虞奇峰表示，药物治疗通常只能暂时缓解症状，无法提供完善的治疗方案；传统开胸手术则会带来较大创伤，不适合高危患者。相对来说，介入治疗无需心脏停跳、无需体外循环，大大降低了手术创伤，能为无法接受开胸手术的高危患者治疗提供了更好的治疗方案。

但事实上，目前接受瓣膜介入手术患者比例还相当低。虞奇峰解释，在供给端，目前全球仅一款介入二尖瓣置换瓣膜和一款介入二尖瓣修复产品上市，仅约0.5%的二尖瓣反流患者接受了介入手术治疗。在中国，二尖瓣介入治疗领域尚为空白，大量适合介入治疗的患者得不到救治。随着人口老龄化的加剧，左心瓣膜介入治疗需求还会持续高涨。

由于二尖瓣疾病病因及解剖病变具有多样性，一种经导管二尖瓣修复器械只能治疗一种类型或者一定范围的二尖瓣反流，而经导管二尖瓣置换（TMVR）理论上提供了一个具有通用性、覆盖所有类型二尖瓣反流的治疗方案，同时可以更彻底消除二尖瓣反流。

因此，二尖瓣微创置换和修复器械正日益被行业专家所认同，临床需求也将会呈现爆发性增长。纽脉医疗的创立即是针对全球瓣膜病患者急迫的临床需求，布局心脏二尖瓣微创置换和修复器械产品线。

TAVR竞争步入新时代

据了解，自2012年第一例TMVR成功进行人类植入以来，许多瓣膜被陆续设计出来。在浩悦资本董事总经理杨振军看来，TAVR近年来受到资本热捧，预计今年将还会有两家国产TAVR医疗器械公司上市，TAVR竞争步入新时代。

现阶段，纽脉医疗在二尖瓣置换领域率先完成多例探索性临床，同时布局二尖瓣治疗的多款产品。

其研发的介入二尖瓣Mi-thos经导管二尖瓣置换瓣膜置换系统已在复旦大学附属中山医院、空军军医大学西京医院启动探索性人体临床研究，现已成功完成多例患者植入，手术流程顺利、术后瓣膜功能满意，无明显反流、无严重并发症，瓣膜反流消失，顺利进入随访期。

好的产品离不开过硬的研发人才队伍。据了解，纽脉医疗的核心团队皆具有15年以上的行业经验，已与多个高校及三甲医院建立项目合作关系，包括中山医院、西京医院、阜外医院、四川大学、浙江大学、清华大学等，并在原材料、产品制造方面则紧跟国际水准，国际合作伙伴包括美敦力、爱德华等知名公司。

虞奇峰介绍，TMVR的技术方向比大家预估的要复杂得多，目前仍存在着左心室流出道梗阻（LVOTO）、血栓、瓣周漏、瓣膜移位等技术难点，而植入瓣膜远期对心功能影响如何尚未得到验证。不过，即便TMVR进展相对缓慢，新器械及产品仍然如雨后春笋一般涌现，目前有数款瓣膜发展较快，结合其临床表现，TMVR行业迎来了曙光。

奥博资本是纽脉医疗此次B轮融资的投资方，其合伙人王国玮表示，介入二尖瓣置换装置近年来发展迅速，多个心脏领域的国际巨头均在欧洲和美国启动了大规模的临床试验，推动新产品的上市来满足这一领域巨大的临床需求。同时，由于二尖瓣特殊的解剖结构，这一领域的介入器械开发都有很高的技术门槛，需要大量资金和技术力量的投入。

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